翰宇药业公告,2024年12月23日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,由翰宇药业及Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请已获得批准证书。利拉鲁肽(liraglutide-1)是人胰高血糖素样肽1(glucagon-likepeptide-1,GLP1)的类似物,GLP-1受体是重要的药物靶点,具有多种生理功能:血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空降低食欲等。截至公告日,公司与Hikma已签署累计4,639.63万美元(折合人民币3.38亿(含税))的合同,并按照双方协商积极履约中。本次利拉鲁肽注射液获得FDA批准证书,意味着该药品拥有美国合法销售资格。
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